Advance Search

PENETAPAN KADAR PSEUDOEPHEDRINE HCl, GUAIFENESIN DAN TRIPROLIDINE HCl SECARA SIMULTAN DALAM SEDIAAN SIRUP DENGAN METODE KCKT

DOI: https://doi.org/10.20956/mff.v22i1.5688
Article History

Submited : December 19, 2018
Published : December 19, 2018

Dalam rangka mengontrol kualitas dan keamanan obat yang beredar, maka diperlukan metode analisis obat baru. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh metode analisis penetapan kadar campuran triprolidin HCl, pseudoephedrine HCl dan guaifenesin dalam sediaan sirup secara simultan dengan metode KCKT. Kondisi analisis KCKT menggunakan kolom C18. [Waters x bridge (4,6 x 250 mm) 5 μm], pada panjang gelombang 210 nm, kecepatan alir 0,6 ml/menit dengan fase gerak : [methanol : dapar KH2PO4 pH 3,0 (45 : 55)]. Hasil uji presisi (n=10) mempunyai kadar rata-rata dan %RSD untuk pseudoephedrine HCl, guaifenesin dan triprolidine masing masing sebesar 5,86 mg/mL (97,71%) dan 0,44%; 20,19 mg/mL (100,95%) dan 0.37%; 0,26 mg/mL (103,25%) dan 1,02% dari jumlah yang tertera pada etiket. Hasil uji akurasi berdasarkan nilai recovery untuk pseudoephedrine HCl, guaifenesin dan triprolidine mempunyai rentang masing masing 100,74 - 103,67%; 97,03 - 101,33%; 97,03 - 101,73% . Persyaratan recovery yang dapat menjamin hasil uji untuk pseudoephedrine HCl antara 95,0 -105,0% untuk guaifenesine 97,0 – 103,0% dan untuk triprolidin HCl 90,0 - 107,0%. Berdasarkan hasil penelitian ini maka dapat dapat diperoleh metode analisis penetapan kadar pseudoephedrine HCl, guaifenesin dan triprolidine HCl secara simultan dan dapat digunakan sebagai acuan dalam menganalisis sampel.

References

  1. Hatic, C., Ebru Buyuktuncel, 2014. HPLC Method Development and Validation : Simultaneous Determination of Active Ingredients in Cough and Cold Pharmaceuticals. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 6(10);421-428
  2. Ikatan Apoteker Indonesia, 2017. Informasi Spesialite Obat Indonesia. ISSN 854-4492
  3. Yolanda,M. 2015. Validasi metode Analisis Pseudoefedrin HCl, Guaifenesin dan Deksklorfeniramin Maleate dalam Obat Flu dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Pasangan Ion. Tesis tidak diterbitkan. Yogyakarta: Program Pasca Sarjana Fakultas Farmasi UGM.
  4. Ravisankar, P., Navya, N,CH., Pravallika, D., Sri,N., 2015. A Review on Step-by Step Analytical Method Validation. IOSR Journal of Pharmacy. 5(10) 07 – 19
  5. United States Pharmacopeial Convention. 2016. The United States Pharmacopeia, 39th ed. United States Pharmacopeial Convention Inc, Twinbrook Parkway, Rockville
  6. Bhardwaj, K.S., Dwivedia ., Agarwala,D.D. 2015, A Review : HPLC Method Development and Validation, International Journal pf Analytical and Bioanalytical Chemistry. 5(4):76-81
  7. Harmita. 2004. Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya, Majalah Ilmu Kefarmasian. 1(3); 117 – 135.
  8. Gandjar,I.G., and Rohman,A., 2018. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta: Pustaka Pelajar, hal.323-417
  9. Huber, L. 2003. Pharmaceutical Process Validation, 3rded. New York, Marcel Dekker:12
  10. Kasuzaki, M., Ueda, S., Takeouchi, N., Ohgami, Y., 2012. Validation of analytical procedures by high-performance liquid chromatography for pharmaceutical analysis. Chromatography. 33 (2) 65-73
  11. Kaushal,C. and Serivastava,B., 2010, A process of method development : A chromatographic approach. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. 2(2): 519-545
  12. Kazakevich, Y. and Lobrutto, R., 2007, HPLC for Pharmaceutical Scientists, Wiley- Interscience A John Wiley & Sons, INC., Publication, United States of America, pp. 94-101
  13. Komite Akreditasi Nasional. 2008. SNI ISO/IEC 17025 (Versi Bahasa Indonesia) Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Kalibrasi dan Pengujian. Jakarta: Badan Standarisasi Nasional.
  14. Malviya, R., Bansal, V., Pal, O.P., Sharma, P. K., 2010. High Performance Liquid Chromatography : a Short Review. Jornal of Global Pharma Technolog. 2(5):22-26
  15. Riyanto, 2014, Validasi dan Verifikasi Metode Uji Sesuai Dengan ISO/IEC 17025 Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi. Edisi I , Penerbit Deeppublish CV Budi Utama. Yogyakarta.
  16. Thammana, M. 2016. A Review on High Performance Liquid Chromatography (HPLC). RRJPA. 5(2) 22-28
  17. Weetman,S.C. 2009. The Martindale, The Complete Drug Refference, 36th edition. 2009. Pharmaceutical Press
  18. Yuwono,M.,Indrayanto,G.,2005. Validation of Chromatographic Method of Analysis. Profile of Drug Substance, Excipients, and Related Methodology, Vol.32,p.243-259
Adriyani, A., Rifai, Y., & Yulianty, R. (2018). PENETAPAN KADAR PSEUDOEPHEDRINE HCl, GUAIFENESIN DAN TRIPROLIDINE HCl SECARA SIMULTAN DALAM SEDIAAN SIRUP DENGAN METODE KCKT. Majalah Farmasi Dan Farmakologi, 22(1), 5-7. https://doi.org/10.20956/mff.v22i1.5688

Downloads

Download data is not yet available.
Fulltext
PDF